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注意!这2种感冒药存在心脏毒性不良反应 已全国停用
时间:2019-01-08 01:37
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国家药品监督管理局发布公告
讯 记者刘瑞芬报道:12月4日,记者从国家药品监督管理局获悉,近日,国家药品监督管理局发布了关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特酚伪麻片药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg盐酸伪麻黄碱15mg特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状;特洛伪麻胶囊为复方制剂,其组分为每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg,用于感冒引起的发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。其中,特酚伪麻片由丽珠集团丽珠制药厂生产,特洛伪麻胶囊的生产企业为石药集团欧意药业有限公司。
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