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南昌爱益卫生材料有限公司被通报 产品质量存严重隐患

时间:2019-02-09 04:22 浏览:

讯 6月27日,省食药监局发布了《关于对南昌爱益卫生材料有限公司等4家医疗器械生产企业实施飞行检查情况的通报》。其中,南昌爱益卫生材料有限公司被通报,或被南昌市药监局约谈。

通报称,南昌爱益卫生材料有限公司纱布车间靠南面的门未封死,可以直接与外界(非洁净区)自由进出,灭菌车间内环氧乙烷灭菌器由于4根气压管泄露,于2018年1月进行更换,未进行验证。灭菌车间内压力真空表未校准,检验室内营养琼脂已过期。

通报明确,检查情况表明,该企业未深入查找产品国抽省抽不合格原因并整改到位,未制定有效纠正预防措施,产品质量仍然存在严重隐患。因检查时企业均处于停产状态,南昌市食品药品监督管理局应对该企业进行责任约谈,落实企业主体责任,督促企业切实整改。